智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自觉撤退在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于调整局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东说念主患者的上市许可肯求（MAA）。

这次撤退MAA的决定是基于欧洲药品贬责局（EMA）东说念主用药品委员会（CHMP）的响应得出的。

此前，两家公司通过上市许可肯求寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于调整局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年东说念主。

把柄 3 月份的数据露馅，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段检修的数据，该检修达到了无线路活命期的主要格外，但未能达到具有统计学显赫着力的总体活命期的双重主要格外。

11 月，阿斯利康和第一制药撤退了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的好意思国营销肯求，而是寻求 FDA 加快批准该居品用于 EGFR 突变 NSCLC。

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